ПЦР лаборатории
Содержание
Требования к ПЦР-лаборатории
Требования прописаны в нормативных документах, касающихся помещений подобного типа. Например, стандарты оснащения лаборатории, которая работает на базе кожно-венерологического диспансера, утверждены в Приказе Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. №924 (приложение №16 к «Порядку оказания медицинской помощи по профилю «дерматовенерология»).
Размещение производится на базе уже действующей лаборатории, но в отдельно стоящем корпусе или части здания, изолированной от других подразделений медицинского учреждения. Согласно требованиям Министерства здравоохранения, устройство ПЦР-лаборатории должно включать отдельные рабочие зоны под разные стадии анализа.
Устройство ПЦР-лаборатории
Минимальный набор зон следующий:
-
Для первичной обработки биоматериала. Здесь его принимают, регистрируют, сортируют, маркируют и хранят.
-
Для выделения ДНК/РНК. Эту зону нужно разместить обособленно, но при проектировании ПЦР-лаборатории на базе уже действующей лаборатории, допускается использовать помещение, в котором проводятся другие исследования, за исключением генно-инженерных. Для это необходимо оборудовать ПЦР-бокс или бокс биологической безопасности исключительно для выделения ДНК/РНК. Никакие другие исследования проводить в нем не допускается.
-
Для приготовления реакционных смесей и проведения исследований. Здесь готовят ПЦР-смеси, вносят выделенные препараты ДНК/РНК, производят обратную транскрипцию РНК и амплификацию ДНК или кДНК. Эта зона так же должна быть отдельной, но при необходимости этапы выделения ДНК/РНК и приготовления смесей могут быть совмещены в одном помещении при условии, что под каждый будет оборудован свой бокс.
-
Для детекции продуктов амплификации методом электрофореза или гибридизационного анализа. Так же необходимо отдельное помещении с ПЦР-боксом. Если два метода необходимо использовать одновременно, то для проведения гибридизационного анализа выделяется отдельная рабочая зона и свое оборудование, расходные материалы и посуда. Однако помещение под детекцию можно не выделять, если метод ПЦР применяется в режиме «реального времени» (real-time PCR).
Необходимо оборудовать все зоны так, чтобы были соблюдены правила работы в боксе ПЦР-лаборатории и при движении исследуемого материала не происходило воздухообмена. Перемещение оборудования допустимо только из «чистой» зоны в зоны проб и детекции.
Важно предусмотреть и наличие дополнительных помещений. К ним относятся комнаты для:
- персонала;
- приема пищи;
- гардероба;
- туалета;
- архива документов;
- склада.
Оптимально иметь и автоклавную комнату для обеззараживания анализируемого материала, но при соблюдении требований биологической безопасности она может быть общей с другими подразделениями учреждения.
Отделка и оснащение ПЦР-лаборатории
Стены, пол, потолок и поверхности мебели в лаборатории должны легко отмываться быть гладкими, без щелей и трещин. Необходимо использовать отделочные материалы и оборудование, устойчивые к дезинфицирующим средствам и ультрафиолетовому облучению.
Полы требуют противоскользящего покрытия без стыков. Помещения должны быть недоступны для насекомых и грызунов.
Во всех рабочих зонах монтируют бактерицидные лампы для обеззараживания воздуха и поверхностей из расчета 2,5 Вт/куб. м. Производственные комнаты снабжают коротковолновыми ультрафиолетовыми лампами.
ПЦР-метод имеет высокую специфичность, чувствительность и скорость диагностики многих инфекционных заболеваний. Поэтому его значение постоянно возрастает. Важно, чтобы ПЦР-лаборатория была спроектирована и оборудована в соответствии со всеми нормативами и требованиями. Доверяйте это только проверенным надежным компаниям.
